新廣業股份有限公司 法規人員

在這裡的工作，表面上是法規文件管理，實際卻是無效的重複勞動。 主管缺乏經驗，只會照本宣科，文件方向經常錯誤。 申請文件送審後被退件，才丟給基層重做，沒有檢討規劃。 法規蒐尋與分析只是抄錄，沒有針對產品特性應用。 責任總是推給其他部門，前瞻性完全不足。 CE、FDA、GMP 等文件維護只是拼湊，稽核才發現問題。 缺乏流程，導致重工浪費時間與人力。 新產品法規規劃不足，只要求基層產出堆疊文件。 文件看似完整，實際毫無審核價值。 錯誤累積後再推翻，形成無止境循環。 上市後的監督只是形式，問題發生只會推責。 協助 QA 與研發的角色，淪為單純打字員。

資深人員挑小錯，卻忽略根本問題。 專案管理流於紙上作業，缺乏方向。 文件品質沒有提升，只剩無效工時。 主管與資深仗著巴結維持地位，缺乏專業。 績效制度重服從不重成果，專業無法展現。 基層最終只學會文件拷貝與拼湊。 整個部門陷入文字遊戲與推卸責任的惡性循環。 這樣的環境無法成長，選擇離開是唯一保護專業的方式。